Aéronautique Navale et Militaire
Agent Administratif
Agriculture et Agroalimentaire
Aménagements Paysagers
Banques / Assurances / Finances
Beauté et Bien Etre
BTP
Bureau d'Etude
Commerce et Distribution
Commercial
Comptabilité et Fiscalité
Conseil
Droite et Juridique
Environnement et Energie
Fonction Publique et Territoriale
Formateur / Enseignement
Hôtellerie et Tourisme
Immobilier
Industrie et Production
Informatique / Internet / E-commerce
Interim
Marketing / Media et Communication
Personnel de Sante / Médicale
Restauration
Securite / Surveillance et Gardiennage
Sécurité Nationale
Services à la Domicile
Services aux Entreprises
Spectacle / Mode et Culture
Stage / Job Etudiant / Sport
Systèmes d'informations - Presse et Télécom
Technique / Mécanique / Automobile
Toutes nos offres
Transport et Logistique
Diplôme
Formation à Distance
Formation Continue
Formation en Alternance
Formation Initiale
Formation Médecine Alternative - Bien être
Formation Salariés / VAE
Emploi en alternance
Emploi Handicap
Franchise























 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 

Pour le moment vous n'avez pas de cv enregistré mais vous pouvez postuler en utilisant autre cv.

Pour le moment vous n'avez pas de lettre de motivation enregistrée mais vous pouvez postuler en utilisant autre lettre de motivation.


Type de contrat : CDI
Expérience : Moins de 1 an
Niveau d´étude : DESS / DEA / Grandes Ecoles / Bac +5
Salaire : 35K
Permis demandé : B

Responsable Affaires Reglementaires h/f

Dpt / Région : 91, 92, 75, 93, 77, 94, 78, 95


Mission

 

Rattaché au Responsable Affaires Réglementaires, vous assurez les activités réglementaires d'un portefeuille de produits (médicaments et dispositifs médicaux).

Activités principales

  1. Assurer l'obtention et le maintien de l'enregistrement des produits :
    • Valider les stratégies réglementaires proposées, selon les réglementations françaises ;
    • Soumettre et suivre auprès des Autorités de Santé dans les délais impartis les dossiers d'enregistrement dans le cadre d'une obtention, d'un renouvellement ou d'une modification d'un enregistrement ;
    • Rédiger la partie administrative des dossiers d'enregistrement ;
    • Maintenir à jour la base de données gérant l'historique réglementaire de ses produits ;
  2. Garantir que les documents diffusés par l'entreprise restent dans le respect de l'éthique et de la réglementation :
    • Contrôler les documents promotionnels, institutionnels et éducationnels selon la procédure ;
    • Superviser le dépôt des documents promotionnels auprès des Autorités de Santé le cas échéant ;
    • Contrôler les documents de formation interne selon la Charte de l'Information Promotionnelle.
  3. Garantir que les articles de conditionnement sont conformes à la réglementation :
    • Contrôler les articles de conditionnement selon la procédure et proposer toute modification nécessaire ;
    • Concourir à la création et la modification des articles de conditionnement et suivre leur mise en œuvre.
  4. Contribuer à diverses activités réglementaires en interaction avec les interlocuteurs concernés :
    • stratégies Marketing (campagne promotionnelle, lancement de produit, appel d’offres…) ;
    • obtention et maintien du remboursement et de l’agrément aux collectivités des produits ;
    • diffusion des lettres d’information aux clients (FCA, rappels de lots, rupture de stocks…) ;
  5. Participer à la veille réglementaire :
    • Suivre et analyser l’évolution de la réglementation relative à ses domaines ;
    • Informer les services concernés et répondre à leurs questions.

Profil recherché :

  • Pharmacien diplômé d’un Master 2 en Affaires Réglementaires
  • Une expérience en Contrôle promotionnel (alternance ou stage minimum) auprès d’un laboratoire pharmaceutique
  • Anglais courant

 

Infos Annonceur:

Créées en 2016, MEALYS et ALTOGEN sont deux sociétés d'ingénierie et de conseil opérationnel, spécialisées d'un part, dans le domaine des équipements liés à la production et d'autre part, dans le domainde de la santé grâce à une expertise spécifique aux secteurs de la  pharmaceutique, de la biotechnologie ainsi qu' à celui des dispositifs médicaux et des outils de diagnostics in vitro.

Forte de plusieurs années dans ces industries à travers des expériences techniques et de coordination de projets, l'équipe managériale se situe à l'interface entre clients exigeants et consultants talentueux.

Nous attachons une importance toute particulière à la qualité de nos relations avec nos clients et nos équipes. Elle est pour nous un facteur clé dans la réussite de nos projets. Nous nous entourons de consultants experts mais également de talents débutants au fort potentiel de développement.

Nous sommes actuellement présents dans les régions IDF, Normandie, Picardie, Grand-Est, Rhône-Alpes, PACA et en Suisse.

 

 

Les + de l'Annonceur :

Politique de rémunération attractive.

Projets techniques stimulants.

Accompagnement de carrière personnalisé.

Alternative content for the map
Alternative content for the legend

Cet annonceur propose les services suivants :

MEALYS / ALTOGEN
68 Annonce(s)

Map

France Paris

autorecrute

Anything in here will be replaced on browsers that support the canvas element